Внутри жира

Андреа Маркс

С сентября супермодель девяностых годов Линда Евангелиста была втянута в судебный процесс по поводу косметической процедуры, которая, по ее словам, дала противоположное тому, что рекламировалось, и разрушила ее знаменитое телосложение. Евангелиста подает в суд на Zeltiq, компанию, которая продает CoolSculpting, утверждая, что так называемая процедура замораживания жира оставила ее «навсегда изуродованной».

CoolSculpting — косметическая процедура, предназначенная для уменьшения появления жировых выпуклостей без хирургического вмешательства. В его рекламе говорится, что он «буквально замораживает и убивает жировые клетки» и что он «разрешен FDA» для лечения жира под подбородком и челюстью, а также на бедрах, животе и спине, среди других мест. В иске Евангелиста утверждает, что после прохождения семи процедур CoolSculpting в период с 2015 по 2016 год у нее развилось состояние, известное как парадоксальная жировая гиперплазия, или ЛАГ, которое в судебных документах описывается как «серьезный побочный эффект, при котором целевые жировые клетки увеличиваются в количестве и размере». (и фактически становятся больше) после лечения и образуют твердые, выпуклые массы под кожей». В недавней статье в журнале People Евангелиста рассказала, что из-за твердых выступов в верхней части ее внутренней поверхности бедер, которые, по ее словам, были вызваны лечением, она не могла носить платья без пояса под ней, иначе ее голые бедра натирались бы до такой степени. «почти истекает кровью».

В иске далее утверждается, что Zeltiq, компания, которая изобрела и продает эту процедуру, знала о риске ЛАГ по крайней мере с 2013 года, основываясь на ежегодном отчете для инвесторов, в котором признавался риск ответственности людей, которые потенциально могут подать на них в суд из-за побочного эффекта. Несмотря на это, утверждает Евангелиста, ни ее, ни дерматолога, проводившего процедуру, не предупредили должным образом о риске.

Адвокаты Zeltiq заявили в судебных документах, что компания выполнила свое обязательство предупредить Евангелисту о риске, когда она подписала документы, в которых содержалась информация о возможности ЛАГ. Помимо этого, они утверждают, что ее претензии несостоятельны по другим причинам, касающимся закона о защите прав потребителей, сроков исковой давности и того, может ли заявление типа «безопасно и эффективно» с юридической точки зрения считаться гарантией. В декабре компания подала ходатайство о прекращении дела. Судья еще не вынес решения по этому поводу. Адвокат Евангелисты заявил, что на данный момент он не может комментировать это дело.

Представитель CoolSculpting предоставил заявление компании, в котором говорится: «CoolSculpting хорошо изучен с использованием более 100 научных публикаций и более 11 миллионов процедур, проведенных во всем мире. Редко сообщаемые побочные эффекты могут включать парадоксальную гиперплазию, сильную боль или боль с поздним началом. и продолжают хорошо документироваться в информации CoolSculpting для пациентов и поставщиков медицинских услуг, а также в образце формы согласия, предоставляемой поставщикам медицинских услуг для использования с пациентами». Представитель добавил, что предупреждение о редких побочных эффектах, включая парадоксальную гиперплазию, включено в полную информацию о безопасности, ссылку на которую можно найти на сайте процедуры. В предупреждении говорится, что это состояние возникает примерно в одном случае из 3000 процедур, и описывается как «постепенное развитие заметно увеличенного объема ткани различного размера и формы в области лечения». Состояние не исчезнет само по себе, говорится в сообщении и добавляется: «Может потребоваться хирургическое вмешательство».

Адвокат по травмам Луиза Тарасова, которая специализируется на делах, связанных с косметическими процедурами и представляла интересы нескольких клиентов по делу CoolSculpting, говорит, что в каком-то смысле иски, подобные иску Евангелисты, следует ожидать. Такие компании, как Zeltiq и ее материнские фармацевтические компании Allergan и AbbVie, должны предвидеть судебные иски и планировать их. «Чем популярнее продукт, тем больше он будет подвергаться различным искам и искам», — говорит она. В то же время она осуждает действия Zeltiq по поводу открытия ПАУ, которое, как следует из «парадоксального» названия, создает совершенно противоположный эффект тому, что должен делать CoolSculpting. «Это такой серьезный, постоянный и неблагоприятный эффект», — говорит она, отмечая, что разговаривала с некоторыми людьми, которые перенесли операцию по поводу этого заболевания только для того, чтобы увидеть, как оно возвращается. «То, как они справились с этим, выходило за рамки любого нормального приличного поведения, любой морали. Они не предпринимали никаких конкретных шагов. Они описали расплывчато, в двух строках, что могло бы ввести в заблуждение практикующих».